A OnResp colabora com empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e institutos de investigação no desenvolvimento de soluções de inalação de pó seco e de névoa suave, para a administração pulmonar e nasal de produtos biológicos e de pequenas moléculas.
Os nossos serviços
Liderança técnica no âmbito de Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) 
Supervisão do desenvolvimento técnico de protótipo de acordo com os recursos estimados
Estratégia de CMC, gestão de risco e planeamento de contingência referente à formulação, desenvolvimento de processos, produção GMP e lançamento do produto final.
Gestão da cadeia de fornecimento, atuando como contacto principal em nome da entidade contratante.
Identificação, avaliação, seleção, auditoria e gestão de fornecedores externos (de materiais, de equipamento, equipas de projeto CRO/CDMO e consultores) de acordo com a estratégia definida para os recursos estimados.
Elaboração de pedidos de proposta (RFPs).
Revisão e aprovação de documentação não GMP e GMP (métodos, protocolos, registos de produção, relatórios e outros).
Preparação de documentação para suportar a submissão de candidaturas de novos medicamentos a entidades reguladoras internacionais.
Supervisão do desenvolvimento técnico de protótipo de acordo com os recursos estimados
Estratégia de CMC, gestão de risco e planeamento de contingência referente à formulação, desenvolvimento de processos, produção GMP e lançamento do produto final.
Gestão da cadeia de fornecimento, atuando como contacto principal em nome da entidade contratante.
Identificação, avaliação, seleção, auditoria e gestão de fornecedores externos (de materiais, de equipamento, equipas de projeto CRO/CDMO e consultores) de acordo com a estratégia definida para os recursos estimados.
Elaboração de pedidos de proposta (RFPs).
Revisão e aprovação de documentação não GMP e GMP (métodos, protocolos, registos de produção, relatórios e outros).
Aconselhamento
Estudo de viabilidade, desenho de estudo e estimativa de recursos necessários às fases de desenvolvimento, transferência de tecnologia e/ou escalonamento de formulação, processo e de produto final em ambiente não GMP e GMP, do conceito ao laboratório até à produção.
Formação
Produção de conteúdos formativos e/ou formação online ou presencial sobre o desenvolvimento de medicamentos respiratórios, adaptados a equipas não técnicas e técnicas, de acordo com a necessidade do cliente.
Fique atento.
