OnResp samarbejder med farma, biotek, producenter af medicinsk udstyr og forskningsinstitutter for at fremme tørpulver og soft mist-inhalationsløsninger, målrettet pulmonal og nasal levering af biologiske lægemidler og små molekyler.
Vores ydelser
CMC teknisk projektledelse 
Overvågning af prototypisk teknisk udvikling i henhold til tidslinje og budgetmål.
CMC strategi, risikovurdering og beredskabsplanlægning vedrørende formulering, procesudvikling, GMP produktion og frigivelse.
Project supply chain management fungerer som primær kontakt på vegne af den bestillende part.
Identifikation, screening, evaluering, udvælgelse, revision og styring af eksterne leverandører – råvarer, udstyr, CRO/CDMO/CMO projektteams, konsulenter – foroverholdelse af projektkvalitet, tidslinje og budgetmål.
– Udarbejdelse af anmodninger om forslag (RFP’er).
– Gennemgang og godkendelse af ikke-GMP og GMP dokumentation (metoder, protokoller, master batch lab/produktionsregistre, rapporter og andet).
Udarbejdelse af regulatorisk dokumentation for anvendelse af nye lægemidler
Overvågning af prototypisk teknisk udvikling i henhold til tidslinje og budgetmål.
CMC strategi, risikovurdering og beredskabsplanlægning vedrørende formulering, procesudvikling, GMP produktion og frigivelse.
Project supply chain management fungerer som primær kontakt på vegne af den bestillende part.
Identifikation, screening, evaluering, udvælgelse, revision og styring af eksterne leverandører – råvarer, udstyr, CRO/CDMO/CMO projektteams, konsulenter – foroverholdelse af projektkvalitet, tidslinje og budgetmål.
– Udarbejdelse af anmodninger om forslag (RFP’er).
– Gennemgang og godkendelse af ikke-GMP og GMP dokumentation (metoder, protokoller, master batch lab/produktionsregistre, rapporter og andet).
Rådgivende
Feasibility-undersøgelse for udvikling, teknologioverførsel og opskalering af formulering, proces og endelig lægemiddelproduktudvikling i forsknings- eller GMP-miljø, fra laboratorium til produktion.
On-demand uddannelse
Produktion af undervisningsmateriale og/eller levering af online- eller personlige kurser om udvikling af respiratoriske lægemidler, skræddersyet til ikke-tekniske og tekniske teams i henhold til kundens behov.
Mere info på vej.
